آتورواستاتین - ATORVASTATIN

Each F.C Tablet CONTAINS: Atorvastatin (as Calcium Trihydrate)

Each Box Contains: 100F.C Tablets

فارماکودینامیک
آتورواستاتین با مهار رقابتی HMG-CoA ردوکتاز، مرحله محدود کننده سرعت در بیوسنتز کلسترول را مهار می کند.

فارماکوکینتیک
جذب
• فراهمی زیستی: 14% 
• شروع اثر: 3-5 روز
• طول اثر: 48-72 ساعت
• زمان پیک پلاسما: 1-2 ساعت
• حداکثر اثر: 2 هفته
توزیع
• اتصال به پروتئین: 98٪
• حجم توزیع : 381 لیتر
متابولیسم
• از طریق آنزیم کبدی P450 CYP3A4
حذف:
نیمه عمر: 14 ساعت
دفع: عمدتاً از طریق صفرا ، ادرار (2%)

موارد منع مصرف
• حساسیت به آتورواستاتین
• نارسایی حاد کبد یا سیروز جبران نشده

عوارض
> 10 ٪:
اسهال - نازوفارنژیت - آرترالژی
1-10٪:
بی خوابی - عفونت ادراری - حالت تهوع - سوء هاضمه - افزایش ترانس آمینازها - اسپاسم عضلانی - درد اسکلتی عضلانی - میالژی - درد اندام - درد حلق
سایر عوارض
آنژین - سنکوپ - تنگی نفس - میوپاتی - آنافیلاکسی - سندرم استیونز جانسون - میوزیت

تداخلات
منع مصرف:
سیکلوسپورین - جمفیبروزیل - لونافرنیب - پازوپانیب - تیپراناویر
تداخلات مهم دارویی:
آفاتینیب - آپالوتامید - بوسوتینیب - کاربامازپین - سرتینیب - سایمتیدین - کلاریترومایسین - کلشی سین - سیکلوسپورین - دارولوتامید - ادوکسابان - الترومبوپاژ - الکسادولین - انزالوتامید - اردافیتینیب - پایه اریترومایسین - اریترومایسین اتیل سوکسینات - اریترومایسین لاکتوبیونات -  اریترومایسین استئارات - اورولیموس - فنوفیبرات - فنوفیبرات میکرونیزه شده - فنوفیبریک اسید - فکسینیدازول - فوزامپرناویر - جمفیبروزیل - گلکاپرویر/پیبرنتاسویر - ایدلالیسیب - ایندیناویر - ایتراکونازول - ایوسیدنیب - لاسمیدیتان - لنیولیسیب - لووکتوکنازول - لوپیناویر - مسترولون - میفپریستون - نفازودون - نلفیناویر - نیاسین – امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر و داسابوویر - پومالیدومید - پرتومانید - کینیدین - ریفابوتین - ریفامپین - ریمگپت - ریوسیگوات - ریتونویر - ساکویناویر - سوتوراسیب - مخمر سنت جان - تپوتینیب - توپوتکان - تروفینتاید - توکاتینیب - ونتوکلاکس - وکسلتور 

هشدارها
• عوارض شناختی غیر جدی و برگشت پذیر ممکن است رخ دهد.
• نارسایی کبدی کشنده و غیرکشنده با مصرف استاتین‌ها گزارش شده است. (نادر)
• واکنش‌های حساسیت مفرط، از جمله آنافیلاکسی، ادم آنژیونورتیک، آریتم مولتی‌فرم، سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی گزارش شده است.
• افزایش هموگلوبین A1c و سطح سرمی گلوکز ناشتا با مصرف آتورواستاتین گزارش شده است. سبک زندگی را با ورزش و انتخاب غذای سالم بهینه کنید.
• نارسایی کلیه یک عامل خطر برای میوپاتی و رابدومیولیز است. همه بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی را از جهت ایجاد میوپاتی تحت نظر بگیرید. نارسایی کلیه بر غلظت پلاسمایی این دارو تأثیر نمی گذارد. بنابراین هیچ تنظیم دوزی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی وجود ندارد.
• عوامل خطر برای میوپاتی شامل سن 65 سال یا بیشتر، کم کاری تیروئید کنترل نشده، نارسایی کلیوی، مصرف همزمان با برخی از داروهای دیگر و دوز بالاتر است.

نکات قابل توصیه به بیمار
• این دارو را طبق دستور پزشک، معمولاً یک بار در روز از طریق خوراکی مصرف کنید. آتورواستاتین باید با معده خالی، 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف شود. تعیین دوز بر اساس وضعیت پزشکی، پاسخ به درمان، سن و سایر داروهایی است، که ممکن است مصرف کنید.
• این دارو به ندرت ممکن است باعث مشکلات عضلانی شود (که در موارد کمی می تواند منجر به شرایط بسیار جدی به نام رابدومیولیز و میوپاتی خود ایمنی شود). در صورت بروز هر یک از این علائم زیر در طول درمان و عدم بهبود پس از قطع دارو، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید: درد، حساسیت، ضعف عضلانی (به ویژه با تب یا خستگی غیرعادی)، علائم مشکلات کلیوی (مانند تغییر در مقدار ادرار).
• این دارو به ندرت ممکن است باعث مشکلات کبدی شود. در صورت بروز علائم مشکلات کبدی، از جمله: تهوع یا استفراغی که متوقف نمی شود، زردی چشم، پوست، ادرار تیره، درد معده، شکم، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
• واکنش آلرژیک بسیار جدی با این دارو نادر است. با این حال، در صورت مشاهده علائم آلرژیک جدی از جمله: بثورات پوستی، خارش، تورم (مخصوصاً در صورت، زبان، گلو)، سرگیجه شدید، مشکلات تنفسی، فوراً به پزشک مراجعه کنید.
• قبل از مصرف آتورواستاتین، اگر به آن حساسیت دارید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
• فهرستی از تمام محصولاتی که استفاده می کنید (از جمله داروهای نسخه ای، غیر نسخه ای و محصولات گیاهی) نگه دارید و آن را با پزشک و داروساز خود به اشتراک بگذارید. هیچ دارویی را بدون تأیید پزشک شروع یا متوقف نکنید و دوز آن را تغییر ندهید.
• این دارو را با دیگران به اشتراک نگذارید. آزمایشاتی مانند سطح کلسترول، تری گلیسیرید خون، عملکرد کبد، باید در حین مصرف این دارو انجام شود.
• اگر یک نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اگر نزدیک به زمان مصرف نوبت بعدی است، نوبت فراموش شده را نادیده بگیرید. دوز بعدی خود را در زمان منظم مصرف کنید. جهت جبران دوز فراموش شده؛ دوز بعدی را دو برابر نکنید. 

مصرف در بارداری
رده X

مصرف در شیردهی
زنانی که از استاتین استفاده می کنند به دلیل نگرانی از اختلال در متابولیسم لیپید نوزاد، نباید با شیر مادر، نوزاد خود را تغذیه کنند.