آمپول ترانگزامیک اسید - 500 میلی گرم/ 5 میلی لیتر
- آمپول ترانگزامیک اسید - 500 میلی گرم/ 5 میلی لیتر
- ندارد
- محلولها و پودرهای تزریقی
- 500 میلی گرم/ 5 میلی لیتر
- آمپول
- 5 آمپول در یک جعبه
ترانگزامیک اسید یک داروی ضد فیبرینولیتیک است که برای پیشگیری و کنترل خونریزی به کار می رود. این دارو با مهار تجزیه لخته های خون، به حفظ پایداری لخته و کاهش خونریزی کمک می کند. آمپول ترانگزامیک اسید در شرایطی مانند جراحی ها، تروما، خونریزی های شدید و سایر مواردی که نیاز به کنترل خونریزی وجود دارد، تحت نظر پزشک مورد استفاده قرار می گیرد.
پیشگیری و درمان خونریزیهای ناشی از فیبرینولیز عمومی یا موضعی در بزرگسالان و کودکان از یک سال به بالا. موارد مصرف خاص عبارتند از:
- خونریزی ناشی از فیبرینولیز عمومی یا موضعی مانند:
- منوراژی و متروراژی،
- خونریزی دستگاه گوارش،
- اختلالات ادراری خونریزی دهنده، پس از جراحی پروستات یا اقدامات جراحی مؤثر بر دستگاه ادراری،
- جراحی گوش و حلق و بینی (آدنوئیدکتومی، لوزهبرداری، کشیدن دندان)،
- جراحی زنان یا اختلالات با منشأ زایمان،
- جراحی قفسه سینه و شکم و سایر مداخلات جراحی بزرگ مانند جراحی قلب و عروق،
- مدیریت خونریزی ناشی از تجویز یک عامل فیبرینولیتیک.
- خونریزی ناشی از فیبرینولیز عمومی یا موضعی مانند:
- منوراژی و متروراژی،
- خونریزی دستگاه گوارش،
- اختلالات ادراری خونریزی دهنده، پس از جراحی پروستات یا اقدامات جراحی مؤثر بر دستگاه ادراری،
- جراحی گوش و حلق و بینی (آدنوئیدکتومی، لوزهبرداری، کشیدن دندان)،
- جراحی زنان یا اختلالات با منشأ زایمان،
- جراحی قفسه سینه و شکم و سایر مداخلات جراحی بزرگ مانند جراحی قلب و عروق،
- مدیریت خونریزی ناشی از تجویز یک عامل فیبرینولیتیک.
مکانیسم اثر
ترانگزامیک اسید با مهار خواص فیبرینولیتیک پلاسمین، فعالیت ضد خونریزی اعمال میکند. کمپلکسی شامل ترانگزامیک اسید ، پلاسمینوژن، تشکیل میشود؛ ترانگزامیک اسید هنگام تبدیل به پلاسمین به پلاسمینوژن متصل میشود.
فارماکوکینتیک
جذب
غلظت پلاسمایی ترانگزامیک اسید پس از یک تزریق داخل وریدی کوتاه به سرعت به دست میآید.
دفع
این دارو عمدتاً به صورت داروی تغییر نیافته از طریق ادرار دفع میشود.
اختلال کلیوی
غلظت پلاسما در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی افزایش مییابد.
موارد منع مصرف
• حساسیت به ماده مؤثر یا هر یک از مواد جانبی. • ترومبوز حاد وریدی یا شریانی
• اختلالات انعقادی ناشی از مصرف فیبرینولیتیک، به جز در مواردی که فعالیت غالب سیستم فیبرینولیتیک با خونریزی حاد شدید است.
• اختلال شدید کلیوی (خطر تجمع)
• سابقه تشنج
• تزریق داخل نخاعی، اپیدورال، داخل بطنی و داخل مغزی (خطر ادم مغزی و تشنج و مرگ)
عوارض جانبی
• اختلال در سیستم ایمنی
• اختلال در سیستم عصبی
• اختلال چشمی
• اختلال عروقی
• اختلال گوارشی
• اختلالات پوستی و زیرجلدی
• اختلالات کلیوی و ادراری
تداخلات دارویی مهم
هیچ مطالعهای در مورد تداخل دارویی انجام نشده است. درمان همزمان با داروهای ضد انعقاد باید تحت نظارت دقیق پزشک متخصص در این زمینه انجام شود.
هشدارها
موارد مصرف و روش مصرف ذکر شده در بالا باید به شدت رعایت شود:
• تزریق داخل وریدی باید بسیار آهسته انجام شود.
• اسید ترانگزامیک نباید به صورت عضلانی تجویز شود.
• اختلالات بینایی
• هماچوری
• حوادث ترومبوآمبولیک
• به دلیل افزایش خطر ترومبوز، اسید ترانگزامیک باید در بیمارانی که داروهای ضدبارداری خوراکی مصرف میکنند، با احتیاط تجویز شود.
• انعقاد داخل عروقی منتشر
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا مادهای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری
دادههای بالینی کافی در مورد استفاده از اسید ترانگزامیک در زنان باردار وجود ندارد.
رده:
مصرف در شیردهی
اسید ترانگزامیک در شیر مادر ترشح میشود. بنابراین، شیردهی توصیه نمیشود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان میدهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار میگیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، میتواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ترانگزامیک اسید با مهار خواص فیبرینولیتیک پلاسمین، فعالیت ضد خونریزی اعمال میکند. کمپلکسی شامل ترانگزامیک اسید ، پلاسمینوژن، تشکیل میشود؛ ترانگزامیک اسید هنگام تبدیل به پلاسمین به پلاسمینوژن متصل میشود.
فارماکوکینتیک
جذب
غلظت پلاسمایی ترانگزامیک اسید پس از یک تزریق داخل وریدی کوتاه به سرعت به دست میآید.
دفع
این دارو عمدتاً به صورت داروی تغییر نیافته از طریق ادرار دفع میشود.
اختلال کلیوی
غلظت پلاسما در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی افزایش مییابد.
موارد منع مصرف
• حساسیت به ماده مؤثر یا هر یک از مواد جانبی. • ترومبوز حاد وریدی یا شریانی
• اختلالات انعقادی ناشی از مصرف فیبرینولیتیک، به جز در مواردی که فعالیت غالب سیستم فیبرینولیتیک با خونریزی حاد شدید است.
• اختلال شدید کلیوی (خطر تجمع)
• سابقه تشنج
• تزریق داخل نخاعی، اپیدورال، داخل بطنی و داخل مغزی (خطر ادم مغزی و تشنج و مرگ)
عوارض جانبی
• اختلال در سیستم ایمنی
• اختلال در سیستم عصبی
• اختلال چشمی
• اختلال عروقی
• اختلال گوارشی
• اختلالات پوستی و زیرجلدی
• اختلالات کلیوی و ادراری
تداخلات دارویی مهم
هیچ مطالعهای در مورد تداخل دارویی انجام نشده است. درمان همزمان با داروهای ضد انعقاد باید تحت نظارت دقیق پزشک متخصص در این زمینه انجام شود.
هشدارها
موارد مصرف و روش مصرف ذکر شده در بالا باید به شدت رعایت شود:
• تزریق داخل وریدی باید بسیار آهسته انجام شود.
• اسید ترانگزامیک نباید به صورت عضلانی تجویز شود.
• اختلالات بینایی
• هماچوری
• حوادث ترومبوآمبولیک
• به دلیل افزایش خطر ترومبوز، اسید ترانگزامیک باید در بیمارانی که داروهای ضدبارداری خوراکی مصرف میکنند، با احتیاط تجویز شود.
• انعقاد داخل عروقی منتشر
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا مادهای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری
دادههای بالینی کافی در مورد استفاده از اسید ترانگزامیک در زنان باردار وجود ندارد.
رده:
مصرف در شیردهی
اسید ترانگزامیک در شیر مادر ترشح میشود. بنابراین، شیردهی توصیه نمیشود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان میدهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار میگیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، میتواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر