قرص لینزولید - 600 میلی گرم
- قرص لینزولید - 600 میلی گرم
- ندارد
- قرص‌ها
- 600 میلی گرم
- بلیستر
- 10 بلیستر 10 عددی در یک جعبه
-
• ذات‌الریه (پاتوژن‌های گرم مثبت)
• عفونت‌های پیچیده پوست و بافت نرم.
• لینزولید عموماً در درمان عفونت‌های ناشی از میکروارگانیسم‌های مقاوم به دارو (مانند MRSA و VRE) مصرف می‌شود.
• لینزولید در برابر عفونت‌های ناشی از پاتوژن‌های گرم منفی موثر نیست.
• عفونت‌های پیچیده پوست و بافت نرم.
• لینزولید عموماً در درمان عفونت‌های ناشی از میکروارگانیسم‌های مقاوم به دارو (مانند MRSA و VRE) مصرف می‌شود.
• لینزولید در برابر عفونت‌های ناشی از پاتوژن‌های گرم منفی موثر نیست.
.png)
مکانیسم اثر
این دارو با اتصال به RNA ریبوزومی باکتری، سنتز پروتئین باکتریایی را مهار می‌کند. لینزولید در برابر انتروکوک‌ها و استافیلوکوک‌ها اثر باکتریواستاتیک و در برابر اکثر سویه‌های استرپتوکوک اثر باکتریوسیدال دارد.
فارماکوکینتیک
جذب: سریع و گسترده
اتصال به پروتئین: بزرگسالان: ۳۱٪
متابولیسم: کبدی
فراهمی زیستی: خوراکی: حدود ۱۰۰٪
نیمه‌عمر دفع:
نوزادان رسیده از ۱ هفته تا ۲۸ روز: 1.5 ساعت
شیرخواران بالای ۲۸ روز تا کمتر از ۳ ماه: 1.8 ساعت
شیرخواران و کودکان ۳ ماه تا ۱۱ سال: 2.9 ساعت
نوجوانان: 4.1 ساعت
بزرگسالان: 4.9 ساعت
زمان رسیدن به اوج غلظت: بزرگسالان: خوراکی: ۱ تا ۲ ساعت
دفع: ادرار (حدود 30% از کل دوز به صورت داروی تغییرنیافته، حدود 50% از کل دوز به صورت متابولیت‌ها)؛ مدفوع (حدود 9% از کل دوز به صورت متابولیت‌ها)
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط به ماده مؤثره یا هر یک از مواد جانبی.
• مصرف لینزولید در بیمارانی که داروهای مهارکننده آنزیم مونوآمین اکسیداز A یا B (مانند فنل‌زین، ایزوکربوکسازید، سلژیلین، موکلوبماید) مصرف می‌کنند، یا کسانی که کمتر از دو هفته از زمان قطع مصرف چنین داروهایی توسط آن‌ها گذشته است، مجاز نمی‌باشد.
عوارض جانبی
گوارشی: اسهال
خونی و انکولوژیک: کم خونی، کاهش تعداد گلبول های سفید و پلاکت ها
سیستم عصبی مرکزی: سردرد، سرگیجه، گیجی
پوستی: بثورات پوستی، خارش
گوارشی: استفراغ، حالت تهوع، مدفوع شل، کاندیدیازیس دهانی، تغییر رنگ زبان
دستگاه ادراری تناسلی: کاندیدیازیس ولوواژینال
سایر عوارض جانبی: اسیدوز لاکتیک، نوروپاتی بینایی، نوروپاتی محیطی، تشنج، سندرم سروتونین (با مصرف همزمان سایر داروهای سروتونرژیک)
تداخلات دارویی مهم
قبل از مصرف این قرص‌ها، اگر داروهای دیگری مصرف می‌کنید، اخیراً مصرف کرده‌اید یا ممکن است مصرف کنید، به ویژه هر یک از موارد زیر، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید:
مهارکننده‌های بازجذب سروتونین، داروهای ضدافسردگی سه‌حلقه‌ای، آگونیست‌های گیرنده سروتونین 5-HT1 (تریپتان‌ها)، عوامل سمپاتومیمتیک با اثر مستقیم یا غیرمستقیم (شامل گشادکننده‌های برونش آدرنرژیک، سودوافدرین)، عوامل گشادکننده عروق (مانند اپی‌نفرین، نوراپی‌نفرین)، عوامل دوپامینرژیک (مانند دوپامین)، پتیدین یا بوسپیرون.
هشدارها
اسیدوز لاکتیک در پی مصرف لینزولید گزارش شده است. بیمارانی که در حین دریافت لینزولید دچار علائم و نشانه‌های اسیدوز متابولیک می‌شوند (از جمله تهوع یا استفراغ مکرر، درد شکم، کاهش سطح بی‌کربنات یا هایپرونتیلاسیون (تنفس سریع و عمیق)) باید فوراً تحت مراقبت‌های پزشکی قرار گیرند.
مصرف همزمان لینزولید و داروهای سروتونرژیک (SSRIها) ممنوع است، مگر در مواردی که تجویز همزمان ضروری باشد. در چنین مواردی، بیماران باید به‌دقت از نظر بروز علائم و نشانه‌های سندرم سروتونین ( مانند اختلال عملکرد شناختی، تب بسیار بالا، هایپررفلکسی و عدم هماهنگی حرکتی) تحت نظر باشند.
لینزولید باید با احتیاط ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا کبدی و تنها زمانی که مزایای مورد انتظار بر خطرات احتمالی ارجحیت دارد، مصرف شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
پایش دقیق تعداد سلول‌های خونی در بیمارانی که از قبل دچار کم‌خونی (آنمی)، گرانولوسیتوپنی یا ترومبوسیتوپنی هستند، توصیه می‌شود.
پایش کامل تعداد سلول‌های خونی (شامل سطح هموگلوبین، پلاکت‌ها و شمارش کل و افتراقی گلبول‌های سفید) در بیمارانی که لینزولید دریافت می‌کنند، صرف‌نظر از مقادیر اولیه ، به‌صورت هفتگی توصیه می‌شود.
اسهال و کولیت ناشی از مصرف آنتی‌بیوتیک در ارتباط با مصرف تقریباً تمام آنتی‌بیوتیک‌ها، از جمله لینزولید، ممکن است رخ دهد.
به تمام بیماران توصیه می‌شود که علائم اختلال بینایی، مانند تغییر در حدت بینایی، تغییر در دید رنگی، تاری دید یا نقص میدان بینایی را گزارش کنند.
اگر بیماری لینزولید را برای مدتی طولانی‌تر از دوره توصیه‌شده (حداکثر 28 روز) مصرف می‌کند، عملکرد بینایی او باید به‌طور منظم پایش شود.
به بیماران توصیه می‌شود که در صورت داشتن سابقه تشنج، پزشک خود را مطلع سازند.
به بیماران توصیه می‌شود که از مصرف مقادیر زیاد غذاهای سرشار از تیرامین پرهیز کنند.
مصرف در بارداری
لینزولید در دوران بارداری توصیه نمی‌شود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
رده:
مصرف در شیردهی
لینزولید در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
رده بندی بارداری: C
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
این دارو با اتصال به RNA ریبوزومی باکتری، سنتز پروتئین باکتریایی را مهار می‌کند. لینزولید در برابر انتروکوک‌ها و استافیلوکوک‌ها اثر باکتریواستاتیک و در برابر اکثر سویه‌های استرپتوکوک اثر باکتریوسیدال دارد.
فارماکوکینتیک
جذب: سریع و گسترده
اتصال به پروتئین: بزرگسالان: ۳۱٪
متابولیسم: کبدی
فراهمی زیستی: خوراکی: حدود ۱۰۰٪
نیمه‌عمر دفع:
نوزادان رسیده از ۱ هفته تا ۲۸ روز: 1.5 ساعت
شیرخواران بالای ۲۸ روز تا کمتر از ۳ ماه: 1.8 ساعت
شیرخواران و کودکان ۳ ماه تا ۱۱ سال: 2.9 ساعت
نوجوانان: 4.1 ساعت
بزرگسالان: 4.9 ساعت
زمان رسیدن به اوج غلظت: بزرگسالان: خوراکی: ۱ تا ۲ ساعت
دفع: ادرار (حدود 30% از کل دوز به صورت داروی تغییرنیافته، حدود 50% از کل دوز به صورت متابولیت‌ها)؛ مدفوع (حدود 9% از کل دوز به صورت متابولیت‌ها)
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط به ماده مؤثره یا هر یک از مواد جانبی.
• مصرف لینزولید در بیمارانی که داروهای مهارکننده آنزیم مونوآمین اکسیداز A یا B (مانند فنل‌زین، ایزوکربوکسازید، سلژیلین، موکلوبماید) مصرف می‌کنند، یا کسانی که کمتر از دو هفته از زمان قطع مصرف چنین داروهایی توسط آن‌ها گذشته است، مجاز نمی‌باشد.
عوارض جانبی
گوارشی: اسهال
خونی و انکولوژیک: کم خونی، کاهش تعداد گلبول های سفید و پلاکت ها
سیستم عصبی مرکزی: سردرد، سرگیجه، گیجی
پوستی: بثورات پوستی، خارش
گوارشی: استفراغ، حالت تهوع، مدفوع شل، کاندیدیازیس دهانی، تغییر رنگ زبان
دستگاه ادراری تناسلی: کاندیدیازیس ولوواژینال
سایر عوارض جانبی: اسیدوز لاکتیک، نوروپاتی بینایی، نوروپاتی محیطی، تشنج، سندرم سروتونین (با مصرف همزمان سایر داروهای سروتونرژیک)
تداخلات دارویی مهم
قبل از مصرف این قرص‌ها، اگر داروهای دیگری مصرف می‌کنید، اخیراً مصرف کرده‌اید یا ممکن است مصرف کنید، به ویژه هر یک از موارد زیر، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید:
مهارکننده‌های بازجذب سروتونین، داروهای ضدافسردگی سه‌حلقه‌ای، آگونیست‌های گیرنده سروتونین 5-HT1 (تریپتان‌ها)، عوامل سمپاتومیمتیک با اثر مستقیم یا غیرمستقیم (شامل گشادکننده‌های برونش آدرنرژیک، سودوافدرین)، عوامل گشادکننده عروق (مانند اپی‌نفرین، نوراپی‌نفرین)، عوامل دوپامینرژیک (مانند دوپامین)، پتیدین یا بوسپیرون.
هشدارها
اسیدوز لاکتیک در پی مصرف لینزولید گزارش شده است. بیمارانی که در حین دریافت لینزولید دچار علائم و نشانه‌های اسیدوز متابولیک می‌شوند (از جمله تهوع یا استفراغ مکرر، درد شکم، کاهش سطح بی‌کربنات یا هایپرونتیلاسیون (تنفس سریع و عمیق)) باید فوراً تحت مراقبت‌های پزشکی قرار گیرند.
مصرف همزمان لینزولید و داروهای سروتونرژیک (SSRIها) ممنوع است، مگر در مواردی که تجویز همزمان ضروری باشد. در چنین مواردی، بیماران باید به‌دقت از نظر بروز علائم و نشانه‌های سندرم سروتونین ( مانند اختلال عملکرد شناختی، تب بسیار بالا، هایپررفلکسی و عدم هماهنگی حرکتی) تحت نظر باشند.
لینزولید باید با احتیاط ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا کبدی و تنها زمانی که مزایای مورد انتظار بر خطرات احتمالی ارجحیت دارد، مصرف شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
پایش دقیق تعداد سلول‌های خونی در بیمارانی که از قبل دچار کم‌خونی (آنمی)، گرانولوسیتوپنی یا ترومبوسیتوپنی هستند، توصیه می‌شود.
پایش کامل تعداد سلول‌های خونی (شامل سطح هموگلوبین، پلاکت‌ها و شمارش کل و افتراقی گلبول‌های سفید) در بیمارانی که لینزولید دریافت می‌کنند، صرف‌نظر از مقادیر اولیه ، به‌صورت هفتگی توصیه می‌شود.
اسهال و کولیت ناشی از مصرف آنتی‌بیوتیک در ارتباط با مصرف تقریباً تمام آنتی‌بیوتیک‌ها، از جمله لینزولید، ممکن است رخ دهد.
به تمام بیماران توصیه می‌شود که علائم اختلال بینایی، مانند تغییر در حدت بینایی، تغییر در دید رنگی، تاری دید یا نقص میدان بینایی را گزارش کنند.
اگر بیماری لینزولید را برای مدتی طولانی‌تر از دوره توصیه‌شده (حداکثر 28 روز) مصرف می‌کند، عملکرد بینایی او باید به‌طور منظم پایش شود.
به بیماران توصیه می‌شود که در صورت داشتن سابقه تشنج، پزشک خود را مطلع سازند.
به بیماران توصیه می‌شود که از مصرف مقادیر زیاد غذاهای سرشار از تیرامین پرهیز کنند.
مصرف در بارداری
لینزولید در دوران بارداری توصیه نمی‌شود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
رده:
مصرف در شیردهی
لینزولید در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود، مگر اینکه پزشک شما آن را به وضوح ضروری بداند.
رده بندی بارداری: C
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر