سرنگ آماده تزریق انوکساپارین سدیم - 6000 واحد بین المللی (60 میلی گرم/6/0میلی لیتر)
- سرنگ آماده تزریق انوکساپارین سدیم - 6000 واحد بین المللی (60 میلی گرم/6/0میلی لیتر)
- انوپرا®
- محلولها و پودرهای تزریقی
- 6000 واحد بین المللی (60 میلی گرم/6/0میلی لیتر)
- سرنگ آماده تزریق
- 6عدد سرنگ آماده تزریق در یک جعبه
گروه دارویی-درمانی: عامل ضد ترومبوز
انوپرا در بزرگسالان برای موارد زیر تجویز میشود:
- پیشگیری از بیماری ترومبوآمبولی وریدی در بیماران جراحی با خطر متوسط و بالا و بیماران داخلی با بیماری حاد (مانند نارسایی حاد قلبی، نارسایی تنفسی، عفونتهای شدید یا بیماریهای روماتیسمی)
- درمان ترومبوز ورید عمقی (DVT) و آمبولی ریوی (PE)
- پیشگیری از تشکیل ترومبوز در گردش خون خارج از بدن در طول همودیالیز.
- پیشگیری از بیماری ترومبوآمبولی وریدی در بیماران جراحی با خطر متوسط و بالا و بیماران داخلی با بیماری حاد (مانند نارسایی حاد قلبی، نارسایی تنفسی، عفونتهای شدید یا بیماریهای روماتیسمی)
- درمان ترومبوز ورید عمقی (DVT) و آمبولی ریوی (PE)
- پیشگیری از تشکیل ترومبوز در گردش خون خارج از بدن در طول همودیالیز.
مکانیسم اثر
انوکساپارین سدیم دارای فعالیت ضد Xa و فعالیت ضد IIa یا ضد ترومبین است.
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی مطلق انوکساپارین سدیم پس از تزریق زیرجلدی، بر اساس فعالیت آنتی Xa، نزدیک به 100٪ است.
موارد منع مصرف
- حساسیت به انوکساپارین سدیم، هپارین یا مشتقات آن
- سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) با واسطه ایمنی در ۱۰۰ روز گذشته یا در حضور آنتیبادیهای در گردش خون
- خونریزی فعال بالینی قابل توجه و شرایطی با خطر بالای خونریزی، از جمله سکته مغزی خونریزی دهنده اخیر، زخم دستگاه گوارش، وجود نئوپلاسم بدخیم با خطر بالای خونریزی و ....
- بیحسی نخاعی یا اپیدورال یا بیحسی موضعی-منطقهای در صورت استفاده از انوکساپارین سدیم برای درمان در ۲۴ ساعت گذشته.
عوارض جانبی
- اختلالات خون و سیستم لنفاوی: خونریزی، کم خونی خونریزی دهنده، ترومبوسیتوپنی و ترومبوسیتوز
- اختلالات سیستم ایمنی: واکنش آلرژیک
- اختلالات سیستم عصبی: سردرد
- اختلالات کبدی-صفراوی: افزایش آنزیمهای کبدی
- اختلالات پوست و بافت زیر جلدی: کهیر، خارش، قرمزی
- اختلالات عمومی: هماتوم محل تزریق، درد محل تزریق، سایر واکنشهای محل تزریق.
تداخلات دارویی مهم
- داروهای مؤثر بر هموستاز:
سالیسیلاتهای سیستمیک، استیلسالیسیلیک اسید در دوزهای ضدالتهابی و NSAIDها (از جمله کتورولاک)،
سایر ترومبولیتیکها (مانند آلتپلاز، رتپلاز، استرپتوکیناز، تنکتپلاز، اوروکیناز) و ضدانعقادها.
کلوپیدوگرل، تیکلوپیدین و آنتاگونیستهای گلیکوپروتئین IIb/IIIa
- دکستران ۴۰،
- گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک.
- داروهای افزایشدهنده سطح پتاسیم.
هشدارها
- در شرایطی که احتمال خونریزی افزایش مییابد، مانند اختلال هموستاز، سابقه زخم معده، سکته مغزی ایسکمیک اخیر، فشار خون شریانی شدید، رتینوپاتی دیابتی اخیر، جراحی مغز و اعصاب یا چشم، مصرف همزمان داروهایی که بر هموستاز تأثیر میگذارند، با احتیاط مصرف شود.
- در بیماران مبتلا به اختلال کبدی و کلیوی، افزایش مواجهه با انوکساپارین سدیم وجود دارد که خطر خونریزی را افزایش میدهد.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا مادهای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری و شیردهی
انوکساپارین سدیم در دوران بارداری و شیردهی فقط در صورتی باید استفاده شود که پزشک نیاز مبرم را تشخیص داده باشد.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان میدهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار میگیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، میتواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
انوکساپارین سدیم دارای فعالیت ضد Xa و فعالیت ضد IIa یا ضد ترومبین است.
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی مطلق انوکساپارین سدیم پس از تزریق زیرجلدی، بر اساس فعالیت آنتی Xa، نزدیک به 100٪ است.
موارد منع مصرف
- حساسیت به انوکساپارین سدیم، هپارین یا مشتقات آن
- سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) با واسطه ایمنی در ۱۰۰ روز گذشته یا در حضور آنتیبادیهای در گردش خون
- خونریزی فعال بالینی قابل توجه و شرایطی با خطر بالای خونریزی، از جمله سکته مغزی خونریزی دهنده اخیر، زخم دستگاه گوارش، وجود نئوپلاسم بدخیم با خطر بالای خونریزی و ....
- بیحسی نخاعی یا اپیدورال یا بیحسی موضعی-منطقهای در صورت استفاده از انوکساپارین سدیم برای درمان در ۲۴ ساعت گذشته.
عوارض جانبی
- اختلالات خون و سیستم لنفاوی: خونریزی، کم خونی خونریزی دهنده، ترومبوسیتوپنی و ترومبوسیتوز
- اختلالات سیستم ایمنی: واکنش آلرژیک
- اختلالات سیستم عصبی: سردرد
- اختلالات کبدی-صفراوی: افزایش آنزیمهای کبدی
- اختلالات پوست و بافت زیر جلدی: کهیر، خارش، قرمزی
- اختلالات عمومی: هماتوم محل تزریق، درد محل تزریق، سایر واکنشهای محل تزریق.
تداخلات دارویی مهم
- داروهای مؤثر بر هموستاز:
سالیسیلاتهای سیستمیک، استیلسالیسیلیک اسید در دوزهای ضدالتهابی و NSAIDها (از جمله کتورولاک)،
سایر ترومبولیتیکها (مانند آلتپلاز، رتپلاز، استرپتوکیناز، تنکتپلاز، اوروکیناز) و ضدانعقادها.
کلوپیدوگرل، تیکلوپیدین و آنتاگونیستهای گلیکوپروتئین IIb/IIIa
- دکستران ۴۰،
- گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک.
- داروهای افزایشدهنده سطح پتاسیم.
هشدارها
- در شرایطی که احتمال خونریزی افزایش مییابد، مانند اختلال هموستاز، سابقه زخم معده، سکته مغزی ایسکمیک اخیر، فشار خون شریانی شدید، رتینوپاتی دیابتی اخیر، جراحی مغز و اعصاب یا چشم، مصرف همزمان داروهایی که بر هموستاز تأثیر میگذارند، با احتیاط مصرف شود.
- در بیماران مبتلا به اختلال کبدی و کلیوی، افزایش مواجهه با انوکساپارین سدیم وجود دارد که خطر خونریزی را افزایش میدهد.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا مادهای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری و شیردهی
انوکساپارین سدیم در دوران بارداری و شیردهی فقط در صورتی باید استفاده شود که پزشک نیاز مبرم را تشخیص داده باشد.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان میدهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار میگیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، میتواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر