توپیرامات - 50 میلی‌گرم
- توپیرامات - 50 میلی‌گرم
- ندارد
- قرص‌ها
- 50 میلی‌گرم
- بطری
- 30 عدد
-
• تشنجات با شروع پارشیال یا تشنجات تونیک-کلونیک اولیه جنرالیزه
• سندرم لنوکس-گاستو
• پیشگیری از میگرن
• سندرم لنوکس-گاستو
• پیشگیری از میگرن
.png)
مکانیسم اثر
مکانیسم دقیق عملکرد دارو مشخص نیست؛
احتمال می‌رود با مهار کانال‌های سدیمی وابسته به ولتاژ در نورون‌ها و تقویت فعالیت مهاری انتقال‌دهنده عصبی گابا (GABA) مؤثر واقع شود.
توپیرامات همچنین مهارکننده‌ی ضعیف آنزیم کربنیک آنهیدراز نیز می‌باشد.
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی: حدود 80%
دفع: عمدتاً از طریق ادرار (۷۰–۸۰٪)
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط به دارو
عوارض جانبی
کاهش بی‌کربنات سرم، سرگیجه، خستگی، اختلال در تعادل و هماهنگی، بی‌قراری، گزگز و مورمور شدن، کندی حرکات، اختلال در بینایی، بی‌اشتهایی، گیجی، کاهش حافظه، تهوع، اختلالات گفتاری، آسیب‌دیدگی، درد شکم، کاهش وزن، دوبینی، اختلالات خلقی، گلودرد، لرزش، راه رفتن غیرطبیعی، بی‌احساسی، ضعف، خشکی دهان، خونریزی شدید قاعدگی، اختلالات پوستی، تغییر در حس چشایی، ادم، فشار خون بالا، غش، کاهش ضربان قلب، رنگ‌پریدگی
تداخلات دارویی مهم
-
هشدارها
• مصرف توپیرامات در دوران بارداری، با افزایش خطر بروز شکاف لب و یا شکاف کام در نوزاد همراه است.
نکات قابل توصیه به بیمار
• پیش از شروع مصرف توپیرامات، در صورتی که باردار هستید یا قصد بارداری دارید، حتماً پزشک خود را مطلع سازید.
مصرف در بارداری
رده‌ی: D
مصرف در شیردهی
مصرف حداکثر 200 میلی‌گرم توپیرامات بصورت روزانه توسط مادر، سطوح نسبتاً پایینی از دارو را در خون نوزاد ایجاد می‌کند. اغلب نوزادان دارو را به‌خوبی تحمل می‌کنند. در تعداد کمی از نوزادان، هیچ‌گونه اثر منفی در رشد یا تکامل طولانی‌مدت مشاهده نشده است. در نوزادان مخصوصاً شیرخوارانی که منحصراً از شیر مادر تغذیه می‌کنند و نیز هنگام مصرف هم‌زمان چند داروی ضد‌تشنج یا روان‌گردان، لازم است موارد زیر پایش شوند:
اسهال، خواب‌آلودگی، تحریک‌پذیری، افزایش وزن کافی، رشد و تکامل مناسب بر اساس سن
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
مکانیسم دقیق عملکرد دارو مشخص نیست؛
احتمال می‌رود با مهار کانال‌های سدیمی وابسته به ولتاژ در نورون‌ها و تقویت فعالیت مهاری انتقال‌دهنده عصبی گابا (GABA) مؤثر واقع شود.
توپیرامات همچنین مهارکننده‌ی ضعیف آنزیم کربنیک آنهیدراز نیز می‌باشد.
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی: حدود 80%
دفع: عمدتاً از طریق ادرار (۷۰–۸۰٪)
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط به دارو
عوارض جانبی
کاهش بی‌کربنات سرم، سرگیجه، خستگی، اختلال در تعادل و هماهنگی، بی‌قراری، گزگز و مورمور شدن، کندی حرکات، اختلال در بینایی، بی‌اشتهایی، گیجی، کاهش حافظه، تهوع، اختلالات گفتاری، آسیب‌دیدگی، درد شکم، کاهش وزن، دوبینی، اختلالات خلقی، گلودرد، لرزش، راه رفتن غیرطبیعی، بی‌احساسی، ضعف، خشکی دهان، خونریزی شدید قاعدگی، اختلالات پوستی، تغییر در حس چشایی، ادم، فشار خون بالا، غش، کاهش ضربان قلب، رنگ‌پریدگی
تداخلات دارویی مهم
-
هشدارها
• مصرف توپیرامات در دوران بارداری، با افزایش خطر بروز شکاف لب و یا شکاف کام در نوزاد همراه است.
نکات قابل توصیه به بیمار
• پیش از شروع مصرف توپیرامات، در صورتی که باردار هستید یا قصد بارداری دارید، حتماً پزشک خود را مطلع سازید.
مصرف در بارداری
رده‌ی: D
مصرف در شیردهی
مصرف حداکثر 200 میلی‌گرم توپیرامات بصورت روزانه توسط مادر، سطوح نسبتاً پایینی از دارو را در خون نوزاد ایجاد می‌کند. اغلب نوزادان دارو را به‌خوبی تحمل می‌کنند. در تعداد کمی از نوزادان، هیچ‌گونه اثر منفی در رشد یا تکامل طولانی‌مدت مشاهده نشده است. در نوزادان مخصوصاً شیرخوارانی که منحصراً از شیر مادر تغذیه می‌کنند و نیز هنگام مصرف هم‌زمان چند داروی ضد‌تشنج یا روان‌گردان، لازم است موارد زیر پایش شوند:
اسهال، خواب‌آلودگی، تحریک‌پذیری، افزایش وزن کافی، رشد و تکامل مناسب بر اساس سن
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر