متفورمین (به صورت هیدروکلراید) - 500 میلی‌گرم
- متفورمین (به صورت هیدروکلراید) - 500 میلی‌گرم
- ندارد
- قرص‌ها
- 500 میلی‌گرم
- بلیستر
- 100 عدد
.png)
مکانیسم اثر
کاهش تولید گلوکز در کبد، کاهش جذب گلوکز در دستگاه گوارش، افزایش حساسیت سلول‌های هدف به انسولین
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی: ۵۰-۶۰٪
دفع: ادرار (۹۰٪)
موارد منع مصرف
• حساسیت به متفورمین
• نارسایی احتقانی قلب (CHF)
• کتواسیدوز دیابتی همراه کما یا بدون آن
• بیماری شدید کلیوی: (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
• اختلال پاکسازی کراتینین ناشی از شوک، سپتیسمی یا انفارکتوس میوکارد
• دوران شیردهی
عوارض جانبی
اسهال، حالت تهوع/استفراغ، کاهش سطح ویتامین ب12 در خون، درد شکم، یبوست، اتساع شکم، سوء، هاضمه/ سوزش معده، نفخ، سرگیجه، سردرد، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، اختلال در حس چشایی
تداخلات دارویی مهم
-
هشدارها
• اسیدوز لاکتیک یک عارضه نادر اما بالقوه شدید در پی درمان با متفورمین است.
• عوامل خطر برای اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمینT شامل اختلال عملکرد کلیه، استفاده همزمان از برخی داروها (مانند مهارکننده‌های کربنیک آنهیدراز مثل توپیرامات)، سن ۶۵ سال یا بیشتر، انجام تصویربرداری با ماده حاجب، جراحی و سایر اقدامات، وضعیت‌های کمبود اکسیژن (مانند نارسایی احتقانی حاد قلب)، مصرف زیاد الکل و اختلال عملکرد کبدی هستند.
• درصورت شک به اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین، مصرف متفورمین فوراً متوقف گردد.
نکات قابل توصیه
-
مصرف در بارداری
اطلاعات محدودی در مورد مصرف متفورمین در زنان باردار وجود دارد، که برای تعیین خطرات مربوط به نقص‌های مادرزادی عمده یا سقط جنین کافی نیستند.
مصرف در شیردهی
مطالعات نشان می‌دهد، سطح متفورمین ترشح شده در شیر مادر پایین است و نوزادان کمتر از ۰.۵٪ دوز تنظیم شده بر اساس وزن مادر را دریافت می‌کنند. سطح متفورمین در شیر نسبتاً ثابت است، بنابراین هماهنگی زمان شیردهی با زمان مصرف دارو فایده‌ای ندارد.
متفورمین باید با احتیاط در موارد شیردهی به نوزادان تازه متولد شده، نوزادان نارس و نوزادانی با اختلال عملکرد کلیه استفاده شود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
کاهش تولید گلوکز در کبد، کاهش جذب گلوکز در دستگاه گوارش، افزایش حساسیت سلول‌های هدف به انسولین
فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی: ۵۰-۶۰٪
دفع: ادرار (۹۰٪)
موارد منع مصرف
• حساسیت به متفورمین
• نارسایی احتقانی قلب (CHF)
• کتواسیدوز دیابتی همراه کما یا بدون آن
• بیماری شدید کلیوی: (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
• اختلال پاکسازی کراتینین ناشی از شوک، سپتیسمی یا انفارکتوس میوکارد
• دوران شیردهی
عوارض جانبی
اسهال، حالت تهوع/استفراغ، کاهش سطح ویتامین ب12 در خون، درد شکم، یبوست، اتساع شکم، سوء، هاضمه/ سوزش معده، نفخ، سرگیجه، سردرد، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، اختلال در حس چشایی
تداخلات دارویی مهم
-
هشدارها
• اسیدوز لاکتیک یک عارضه نادر اما بالقوه شدید در پی درمان با متفورمین است.
• عوامل خطر برای اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمینT شامل اختلال عملکرد کلیه، استفاده همزمان از برخی داروها (مانند مهارکننده‌های کربنیک آنهیدراز مثل توپیرامات)، سن ۶۵ سال یا بیشتر، انجام تصویربرداری با ماده حاجب، جراحی و سایر اقدامات، وضعیت‌های کمبود اکسیژن (مانند نارسایی احتقانی حاد قلب)، مصرف زیاد الکل و اختلال عملکرد کبدی هستند.
• درصورت شک به اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین، مصرف متفورمین فوراً متوقف گردد.
نکات قابل توصیه
-
مصرف در بارداری
اطلاعات محدودی در مورد مصرف متفورمین در زنان باردار وجود دارد، که برای تعیین خطرات مربوط به نقص‌های مادرزادی عمده یا سقط جنین کافی نیستند.
مصرف در شیردهی
مطالعات نشان می‌دهد، سطح متفورمین ترشح شده در شیر مادر پایین است و نوزادان کمتر از ۰.۵٪ دوز تنظیم شده بر اساس وزن مادر را دریافت می‌کنند. سطح متفورمین در شیر نسبتاً ثابت است، بنابراین هماهنگی زمان شیردهی با زمان مصرف دارو فایده‌ای ندارد.
متفورمین باید با احتیاط در موارد شیردهی به نوزادان تازه متولد شده، نوزادان نارس و نوزادانی با اختلال عملکرد کلیه استفاده شود.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر