بوپرنورفین - 2 میلی‌گرم
- بوپرنورفین - 2 میلی‌گرم
- بوپرنورفین داروپخش®
- قرص‌ها
- 2mg
- بلیستر
- 100 عدد
مکانیسم اثر
بوپرنورفین آنالوگ نیمه‌سنتزی از مخدرهاست و به‌عنوان آگونیست-آنتاگونیست عمل می‌کند. این دارو با اثر آگونیستی روی گیرنده‌های μ و δ اپیوئیدی در سیستم عصبی مرکزی و اثر آنتاگونیستی روی گیرنده‌های κ، باعث کاهش درد و کاهش علائم ترک می‌شود.
فارماکوکینتیک
-
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط به بوپرنورفین
• سرکوب تنفسی قابل‌توجه
• آسم حاد یا شدید در شرایط بدون نظارت، یا در نبود تجهیزات احیای تنفسی
• انسداد گوارشی شناخته‌شده یا مشکوک، شامل فلج ایلئوس
عوارض جانبی
سردرد، درد، سندرم ترک، بی‌خوابی، عفونت، ضعف، کمردرد، تهوع، تعریق، درد شکم، یبوست، رینیت، لرز، استفراغ، علائم شبه‌آنفلوآنزا، اضطراب، اشک‌ریزش چشم، اسهال، گشادشدن عروق، تب، سوءهاضمه، آسیب‌های اتفاقی، آبسه
تداخلات دارویی مهم
Alvimopan -Dronedarone -Lefamulin - Olanzapine/Samidorphan - Thioridazine
هشدارها
• خطر وابستگی، سوءمصرف و اعتیاد به اپیوئیدها وجود دارد که ممکن است منجر به اوردوز و مرگ شود.
• مصرف طولانی‌مدت در دوران بارداری ممکن است منجر به بروز سندرم ترک نوزادی (NOWS) شود که برخلاف بزرگسالان، در نوزاد می‌تواند تهدیدکننده حیات باشد و نیاز به درمان تخصصی دارد.
• مصرف هم‌زمان با بنزودیازپین‌ها یا سایر داروهای تضعیف‌کننده CNS، از جمله الکل، ممکن است باعث تسکین عمیق، سرکوب تنفسی، کما یا مرگ شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
-
مصرف در بارداری
رده C
مصرف در شیردهی
با توجه به غلظت پایین دارو در شیر مادر، جذب خوراکی کم در نوزادان و سطوح پایین دارو در سرم و ادرار نوزاد شیرخوار، مصرف آن در دوران شیردهی، حتی در فرم‌های طولانی‌اثر، قابل‌قبول است. با این حال، لازم است نوزاد از نظر خواب‌آلودگی، سرکوب تنفسی، افزایش وزن کافی و مراحل رشد مورد پایش قرار گیرد، به‌ویژه در نوزادانی که فقط از شیر مادر تغذیه می‌کنند.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
بوپرنورفین آنالوگ نیمه‌سنتزی از مخدرهاست و به‌عنوان آگونیست-آنتاگونیست عمل می‌کند. این دارو با اثر آگونیستی روی گیرنده‌های μ و δ اپیوئیدی در سیستم عصبی مرکزی و اثر آنتاگونیستی روی گیرنده‌های κ، باعث کاهش درد و کاهش علائم ترک می‌شود.
فارماکوکینتیک
-
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط به بوپرنورفین
• سرکوب تنفسی قابل‌توجه
• آسم حاد یا شدید در شرایط بدون نظارت، یا در نبود تجهیزات احیای تنفسی
• انسداد گوارشی شناخته‌شده یا مشکوک، شامل فلج ایلئوس
عوارض جانبی
سردرد، درد، سندرم ترک، بی‌خوابی، عفونت، ضعف، کمردرد، تهوع، تعریق، درد شکم، یبوست، رینیت، لرز، استفراغ، علائم شبه‌آنفلوآنزا، اضطراب، اشک‌ریزش چشم، اسهال، گشادشدن عروق، تب، سوءهاضمه، آسیب‌های اتفاقی، آبسه
تداخلات دارویی مهم
Alvimopan -Dronedarone -Lefamulin - Olanzapine/Samidorphan - Thioridazine
هشدارها
• خطر وابستگی، سوءمصرف و اعتیاد به اپیوئیدها وجود دارد که ممکن است منجر به اوردوز و مرگ شود.
• مصرف طولانی‌مدت در دوران بارداری ممکن است منجر به بروز سندرم ترک نوزادی (NOWS) شود که برخلاف بزرگسالان، در نوزاد می‌تواند تهدیدکننده حیات باشد و نیاز به درمان تخصصی دارد.
• مصرف هم‌زمان با بنزودیازپین‌ها یا سایر داروهای تضعیف‌کننده CNS، از جمله الکل، ممکن است باعث تسکین عمیق، سرکوب تنفسی، کما یا مرگ شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
-
مصرف در بارداری
رده C
مصرف در شیردهی
با توجه به غلظت پایین دارو در شیر مادر، جذب خوراکی کم در نوزادان و سطوح پایین دارو در سرم و ادرار نوزاد شیرخوار، مصرف آن در دوران شیردهی، حتی در فرم‌های طولانی‌اثر، قابل‌قبول است. با این حال، لازم است نوزاد از نظر خواب‌آلودگی، سرکوب تنفسی، افزایش وزن کافی و مراحل رشد مورد پایش قرار گیرد، به‌ویژه در نوزادانی که فقط از شیر مادر تغذیه می‌کنند.
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر