آمپول آمیکاسین - 100 و 500 میلی گرم - (2 میلی لیتر)
- آمپول آمیکاسین - 100 و 500 میلی گرم - (2 میلی لیتر)
- ندارد
- محلول‌ها و پودرهای تزریقی
- 100 میلی گرم: 50میلی گرم/میلی لیتر( 2 میلی لیتر) - 500 میلی گرم: 250میلی گرم/میلی لیتر( 2 میلی لیتر)
- آمپول
- 100 و 500میلی گرم: 10 آمپول در یک جعبه
گروه دارویی: آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزیدی
درمان عفونت‌های شدید ناشی از میکروارگانیسم‌های گرم‌منفی
مکانیسم اثر
این دارو با اتصال برگشت‌ناپذیر به زیرواحدهای ریبوزومی 30S، سنتز پروتئین را در باکتری‌های حساس مهار می‌کنند.
فارماکوکینتیک
کمتر از 20 درصد آن به پروتئین‌های سرم متصل می‌شود و غلظت سرمی آن به مدت ۱۰ تا ۱۲ ساعت در محدوده موثر جهت از بین بردن میکروارگانیسم های حساس باقی می‌ماند.
موارد منع مصرف
- حساسیت مفرط به ماده مؤثره، سایر آمینوگلیکوزیدها یا هر یک از مواد جانبی
- آمینوگلیکوزیدها ممکن است انتقال عصبی-عضلانی را مختل کنند و نباید به بیماران مبتلا به میاستنی گراویس تجویز شوند.
عوارض جانبی
- اختلالات سیستم ایمنی: واکنش آنافیلاکتیک و ازدیاد حساسیت.
- اختلالات گوش: ناشنوایی حسی-عصبی.
- اختلالات کلیوی و ادراری: نارسایی حاد کلیه، نفروپاتی سمی.
تداخلات دارویی مهم
- از مصرف همزمان با سایر عوامل دارای سمیت عصبی، سمیت شنوایی یا سمیت کلیوی ، به‌ویژه باسیتراسین، سیس‌پلاتین، آمفوتریسین B، سیکلوسپورین، تاکرولیموس، سفالوریدین، پارومومایسین، ویومایسین، پلی‌میکسین B، کولیستین، وانکومایسین یا سایر آمینوگلیکوزیدها (به صورت سیستمیک و موضعی)، خودداری شود.
- افزایش سمیت کلیوی در پی تجویز همزمان تزریقی آنتی‌بیوتیک‌های آمینوگلیکوزیدی و سفالوسپورین‌ها گزارش شده است.
- باید از مصرف همزمان آمیکاسین سولفات با داروهای مدر قوی (مانند اسید اتاکرینیک یا فوروزماید) اجتناب کرد، زیرا این مدرها خود می‌توانند موجب سمیت شنوایی شوند.
- تجویز آمینوگلیکوزیدها همراه با بیس‌فسفونات‌ها، خطر بروز هیپوکلسمی (کاهش کلسیم خون) را افزایش می‌دهد.
- تجویز آمینوگلیکوزیدها همراه با ترکیبات پلاتین، خطر سمیت کلیوی و احتمالاً سمیت شنوایی را افزایش می‌دهد.
- مخلوط کردن آمینوگلیکوزیدها با آنتی‌بیوتیک‌های بتالاکتام (پنی‌سیلین‌ها یا سفالوسپورین‌ها) در شرایط آزمایشگاهی (In Vitro) ممکن است منجر به غیرفعال شدن متقابل و قابل‌توجه آنها شود.
- ایندومتاسین ممکن است غلظت پلاسمایی آمیکاسین را در نوزادان افزایش دهد.
هشدارها
- در مورد بیمارانی که از قبل نارسایی کلیوی، آسیب شنوایی یا دهلیزی و کاهش فیلتراسیون گلومرولی دارند، باید احتیاط شود. بیمارانی که با آمینوگلیکوزیدهای تزریقی درمان می‌شوند، به دلیل احتمال سمیت شنوایی و سمیت کلیوی مرتبط با استفاده از آنها، باید تحت نظر بالینی دقیق باشند.
- ایمنی برای دوره‌های درمانی طولانی‌تر از 14 روز مشخص نشده است.
- آمینوگلیکوزیدها باید در بیماران مبتلا به اختلالات عضلانی مانند پارکینسونیسم با احتیاط مصرف شوند.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا ماده‌ای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری
ایمنی مصرف آمیکاسین در دوران بارداری هنوز به اثبات نرسیده است. تجویز آمیکاسین برای زنان باردار و نوزادان تنها در صورت ضرورت آشکار و تحت نظارت پزشکی باید صورت گیرد.
مصرف در شیردهی
آمیکاسین در شیر مادر ترشح می‌شود و پزشک معالج باید در خصوص توقف شیردهی یا قطع درمان با این دارو تصمیم گیرد.
رده:
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
این دارو با اتصال برگشت‌ناپذیر به زیرواحدهای ریبوزومی 30S، سنتز پروتئین را در باکتری‌های حساس مهار می‌کنند.
فارماکوکینتیک
کمتر از 20 درصد آن به پروتئین‌های سرم متصل می‌شود و غلظت سرمی آن به مدت ۱۰ تا ۱۲ ساعت در محدوده موثر جهت از بین بردن میکروارگانیسم های حساس باقی می‌ماند.
موارد منع مصرف
- حساسیت مفرط به ماده مؤثره، سایر آمینوگلیکوزیدها یا هر یک از مواد جانبی
- آمینوگلیکوزیدها ممکن است انتقال عصبی-عضلانی را مختل کنند و نباید به بیماران مبتلا به میاستنی گراویس تجویز شوند.
عوارض جانبی
- اختلالات سیستم ایمنی: واکنش آنافیلاکتیک و ازدیاد حساسیت.
- اختلالات گوش: ناشنوایی حسی-عصبی.
- اختلالات کلیوی و ادراری: نارسایی حاد کلیه، نفروپاتی سمی.
تداخلات دارویی مهم
- از مصرف همزمان با سایر عوامل دارای سمیت عصبی، سمیت شنوایی یا سمیت کلیوی ، به‌ویژه باسیتراسین، سیس‌پلاتین، آمفوتریسین B، سیکلوسپورین، تاکرولیموس، سفالوریدین، پارومومایسین، ویومایسین، پلی‌میکسین B، کولیستین، وانکومایسین یا سایر آمینوگلیکوزیدها (به صورت سیستمیک و موضعی)، خودداری شود.
- افزایش سمیت کلیوی در پی تجویز همزمان تزریقی آنتی‌بیوتیک‌های آمینوگلیکوزیدی و سفالوسپورین‌ها گزارش شده است.
- باید از مصرف همزمان آمیکاسین سولفات با داروهای مدر قوی (مانند اسید اتاکرینیک یا فوروزماید) اجتناب کرد، زیرا این مدرها خود می‌توانند موجب سمیت شنوایی شوند.
- تجویز آمینوگلیکوزیدها همراه با بیس‌فسفونات‌ها، خطر بروز هیپوکلسمی (کاهش کلسیم خون) را افزایش می‌دهد.
- تجویز آمینوگلیکوزیدها همراه با ترکیبات پلاتین، خطر سمیت کلیوی و احتمالاً سمیت شنوایی را افزایش می‌دهد.
- مخلوط کردن آمینوگلیکوزیدها با آنتی‌بیوتیک‌های بتالاکتام (پنی‌سیلین‌ها یا سفالوسپورین‌ها) در شرایط آزمایشگاهی (In Vitro) ممکن است منجر به غیرفعال شدن متقابل و قابل‌توجه آنها شود.
- ایندومتاسین ممکن است غلظت پلاسمایی آمیکاسین را در نوزادان افزایش دهد.
هشدارها
- در مورد بیمارانی که از قبل نارسایی کلیوی، آسیب شنوایی یا دهلیزی و کاهش فیلتراسیون گلومرولی دارند، باید احتیاط شود. بیمارانی که با آمینوگلیکوزیدهای تزریقی درمان می‌شوند، به دلیل احتمال سمیت شنوایی و سمیت کلیوی مرتبط با استفاده از آنها، باید تحت نظر بالینی دقیق باشند.
- ایمنی برای دوره‌های درمانی طولانی‌تر از 14 روز مشخص نشده است.
- آمینوگلیکوزیدها باید در بیماران مبتلا به اختلالات عضلانی مانند پارکینسونیسم با احتیاط مصرف شوند.
نکات قابل توصیه به بیمار
- اگر به این دارو، هر بخشی از این دارو یا هر داروی دیگر، غذا یا ماده‌ای حساسیت دارید، به پزشک خود در مورد آلرژی و علائمی که داشتید، اطلاع دهید.
-پیش از مصرف دارو ، پزشک خود را ازسوابق بیماری ها و تمامی داروهای مصرفی خود مطلع سازید.
مصرف در بارداری
ایمنی مصرف آمیکاسین در دوران بارداری هنوز به اثبات نرسیده است. تجویز آمیکاسین برای زنان باردار و نوزادان تنها در صورت ضرورت آشکار و تحت نظارت پزشکی باید صورت گیرد.
مصرف در شیردهی
آمیکاسین در شیر مادر ترشح می‌شود و پزشک معالج باید در خصوص توقف شیردهی یا قطع درمان با این دارو تصمیم گیرد.
رده:
رده بندی بارداری
A: به طور کلی قابل قبول است. مطالعات کنترل شده در زنان باردار، شواهدی از خطر برای جنین نشان نمی دهد.
B: ممکن است قابل قبول باشد. مطالعات حیوانی هیچ خطری را نشان نمی دهد اما مطالعات انسانی در دسترس نیست، یا مطالعات حیوانی خطرات جزئی را نشان می دهد و مطالعات انسانی هیچ خطری را نشان نمی دهد.
C: در صورتی که فواید آن بیشتر از خطرات باشد، با احتیاط مصرف شود. مطالعات حیوانی خطراتی را نشان می‌دهد و مطالعات انسانی در دسترس نیست یا مطالعات انسانی و حیوانی هیچکدام انجام نشده است.
D: در مواقع اضطراری که جان انسان در معرض خطر قرار می‌گیرد و داروی ایمن تری در دسترس نیست، می‌تواند استفاده شود. شواهدی از خطر برای جنین انسان وجود دارد.
X: در بارداری منع مصرف دارد. خطرات بیشتر از مزایای دارو است. داروهای جایگزین ایمن تری وجود دارد.
NA: اطلاعاتی در دسترس نیست.
ارسال به افراد دیگر